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Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son un conjunto de normas que establecen procedimientos operativos y prácticas adecuadas para los laboratorios de control de calidad. Su objetivo es garantizar que los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos se realicen bajo condiciones controladas. La certificación BPL DIGEMID asegura que los datos generados sean confiables, reproducibles y trazables.
La correcta implementación de BPL comprende infraestructura, equipos, personal capacitado y documentación técnica. Las BPL en laboratorios son evaluadas mediante inspecciones oficiales de DIGEMID. Contar con una asesoría BPL en Lima facilita el cumplimiento de los requisitos y la obtención de la certificación.
Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son fundamentales para asegurar que los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos se realicen bajo condiciones controladas y estandarizadas. Su correcta aplicación permite que los resultados obtenidos por el laboratorio de control de calidad sean confiables, reproducibles y trazables. El cumplimiento de las BPL DIGEMID reduce riesgos de errores analíticos y desviaciones en los procesos.
La implementación de BPL garantiza el adecuado manejo de equipos, reactivos, muestras y personal técnico. Asimismo, fortalece el cumplimiento normativo exigido durante las inspecciones sanitarias oficiales. Contar con una asesoría BPL especializada permite a los laboratorios asegurar resultados válidos y alineados a la normativa vigente en el Perú.
La certificación BPL DIGEMID es obligatoria para los laboratorios de control de calidad que realizan actividades reguladas y generan resultados utilizados para la comercialización o control sanitario, tales como:
✅ Laboratorios que realizan ensayos fisicoquímicos, aplicados a productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios.
✅ Laboratorios que ejecutan ensayos microbiológicos, destinados a validar la seguridad y calidad de los productos.
✅ Laboratorios de control de calidad internos o tercerizados, que requieren cumplir con Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
✅ Empresas que buscan la certificación BPL para laboratorios como requisito de DIGEMID.
✅ Laboratorios ubicados en Lima y otras regiones, que necesitan asesoría BPL en Lima para cumplir la normativa vigente.
Contar con la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio DIGEMID es un requisito clave para operar de forma legal, garantizar resultados confiables y fortalecer la credibilidad ante clientes y autoridades sanitarias.
La certificación BPL DIGEMID es un requisito fundamental para los laboratorios que realizan ensayos fisicoquímicos y microbiológicos destinados al control de calidad.Realizar correctamente este proceso garantiza que los resultados generados sean confiables, trazables y aceptados por la autoridad sanitaria. Por ello, contar con una adecuada consultoría BPL en Lima permite cumplir los requisitos sin retrasos ni observaciones.
El proceso inicia con un diagnóstico técnico para evaluar el nivel de cumplimiento del laboratorio frente a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Se revisan infraestructura, equipos, personal y procedimientos existentes. Este paso es clave para definir el alcance del servicio BPL DIGEMID.
En esta etapa se realiza la implementación de BPL, adecuando áreas, flujos, equipos y prácticas operativas. Se asegura que los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos se ejecuten bajo condiciones controladas. Una correcta asesoría BPL especializada evita incumplimientos durante la inspección.
Las BPL DIGEMID exigen procedimientos, instructivos y registros documentados. Esta documentación respalda la trazabilidad y confiabilidad de los resultados del laboratorio. Es uno de los puntos más evaluados durante el trámite de certificación BPL.
Una vez cumplidos los requisitos, se realiza el trámite de certificación BPL DIGEMID ante la autoridad sanitaria. Incluye la presentación del expediente técnico y la solicitud formal de inspección. Aquí es clave contar con una consultoría BPL en Perú que conozca el proceso regulatorio.
DIGEMID realiza una inspección para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio. En caso de observaciones, estas deben ser levantadas dentro de los plazos establecidos. La asesoría BPL en Lima permite responder correctamente y evitar rechazos.
Una vez aprobada la inspección, DIGEMID otorga el certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio. Este documento habilita al laboratorio para operar de forma legal y regulada. El certificado es indispensable para mantener la credibilidad y continuidad operativa.
En LUFAR Consulting contamos con experiencia en certificación BPL DIGEMID, brindando un acompañamiento integral a laboratorios de control de calidad. Nuestro enfoque técnico permite una correcta implementación de BPL, alineada a los requisitos exigidos por DIGEMID. Trabajamos de manera eficiente para optimizar tiempos y reducir observaciones durante el proceso.
Nuestra asesoría BPL en Lima se adapta al tipo de laboratorio y a los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos que realiza. Ofrecemos una consultoría BPL en Perú orientada al cumplimiento normativo y la confiabilidad de resultados. Elegir LUFAR Consulting es asegurar una certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio sólida y conforme a la normativa vigente.
Jenny
Execelente trabajo de asesoría
Salí satisfecha , y despejaron mis dudas en asesoría de mi Botica
Magdalena
Un buen servicio
Excelente servicio
Eva Ramos Llica
Asesoría
Excelente servicio, muy responsable, y se logro alcanzar la meta a tiempo.
Angel Luis Sanchez Ramirez
Asesoría de trámite de SERUMS
Excelente servicio, muy eficiente en su trabajo.
Hellen Anco Gálvez
Excelente , muy profesional
Muy profesional en su trabajo y nos ayudó muchísimo en lograr obtener el permiso de DIGEMID y retirar nuestras cargas del almacén
