GESTIÓN DE ASUNTOS REGULATORIOS (DIGEMID - DIGESA SENASA - IPEN)

Autorización Sanitarias de Funcionamiento

LUFAR Consulting, brinda el servicio de asesoria técnica y regulatoria para garantizar el éxito y participación de nuestros clientes en el mercado farmaceutica que se inician en las actividades de fabricación comercialización, importación, exportación, almacenamiento, distribución, dispersación, expendio de productos farmaceuticos, dispositivos medicos, desinfectantes, plaguicidas y productos sanitarios.
• Laboratorios de productos farmacéuticos.
• Laboratorios de productos sanitarios.
• Droguerias.
• Boticas y/o farmacias.
• Boticas de preparados farmaceuticos (formulas magistrales y preparadas oficinales).

Autorización sanitarias nacionales o importado

• Productos químicos de uso industrial y Profesional.
• Desifectantes.
• Plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública.
• Fabricación de Juguetes y/o Utiles de Escritorio.

REGISTRO SANITARIO EN:

Productos farmacéuticos Nacional e Importado

Asesoría técnica, científica y legal regulatoria de productos farmacéuticos:
Inscripción, reinscripciones, modificaciones, transferencia y agotamiento de stock.
• Medicamentos
• Especialidades farmacéuticas
• Suplementos dietéticos
• Productos edulcorantes
• Productos biológicos.
• Productos galénicos.
• Productos naturales.

REGISTRO SANITARIO EN:

Dispositivos Médicos Nacional e Importado

INSCRIPCION, REINSCRIPCIONES Y CAMBIOS.
• Instrumental médico.
• Material o insumo médico.
• Equipo biomédico.
• Dispositivo médico de diagnóstico in vitro.

REGISTRO SANITARIO EN EQUIPOS BIOMÉDICOS:

Plantas Generadoras de Oxígeno Medicinal PSA

Nosotros CONSULTING LUFAR, brindamos asesoría en:
• Gestión de Autorizaciones con nuestra Autoridad de Salud (DIGEMID).
• Gestión de Autorizaciónes para la importación.
• Implementación, instalación y funcionamiento.

REGISTRO SANITARIO EN:

Alimentos de Consumo Humano (Nacional e Importado)

INSCRIPCION, REINSCRIPCIONES Y CAMBIOS
• Alimentos y bebidas alcohólicas para el consumo humano.
• Certificaciones de registro sanitario del producto importado.
• Certificado sanitario oficial de exportación de alimentos de consumo humano.

Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Sanitarios (NSO)

Renovación, Reconocimiento, Modificación y Ampliación Nacional e Importado

Renovación, reconocimiento, modificación y ampliación de notificación sanitaria obligatoria (NSO) y obtención de la aprobación de ingreso de muestras.
• Productos cosméticos.
• Productos de higiene doméstica.
• Productos absorbentes de higiene personal.
• Productos sanitarios para bebé.

Registro Sanitarios de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario, Biológicos y Alimentos para masco

Autorización para Importación & Exportación de Fuentes de Radiación - IPEN