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Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que aseguran que los productos sean fabricados y controlados bajo estándares de calidad, minimizando riesgos durante el proceso productivo. La certificación BPM DIGEMID es obligatoria para empresas que fabrican productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios en el Perú. Su correcta implementación garantiza procesos seguros, trazables y alineados a la normativa vigente.
Las BPM DIGEMID abarcan infraestructura, personal, procesos, documentación y control de calidad, siendo evaluadas mediante inspecciones oficiales.Contar con una asesoría BPM especializada permite a las empresas cumplir los requisitos exigidos sin errores ni observaciones.
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La implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) permite:
✅Garantizar que los productos se fabriquen de forma uniforme y controlada.
✅Reducir riesgos de contaminación, errores o fallas en los procesos.
✅Cumplir con los requisitos regulatorios de DIGEMID.
✅Generar confianza en clientes, distribuidores y autoridades sanitarias.
✅Facilitar la aprobación de certificaciones y autorizaciones sanitarias.
Las BPM no solo son un requisito legal, sino una herramienta clave para la gestión de calidad y competitividad empresarial.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) abarcan todas las etapas del proceso de fabricación, desde la infraestructura hasta la ejecución de los procesos productivos. Incluyen el control de áreas, materias primas e insumos, asegurando calidad, orden y trazabilidad conforme a la normativa BPM DIGEMID.La correcta implementación de BPM garantiza procesos estandarizados y alineados a los requisitos regulatorios.
Asimismo, las BPM DIGEMID comprenden el control de calidad, la higiene y capacitación del personal, así como la gestión documentaria. La documentación y registros BPM son evaluados durante las inspecciones sanitarias oficiales. Por ello, contar con una asesoría BPM especializada es clave para la obtención o renovación del certificado.
En LUFAR Consulting brindamos un servicio especializado en certificación BPM DIGEMID, acompañando a las empresas durante todo el proceso regulatorio. Nuestro enfoque técnico permite una correcta implementación de BPM, alineada a los requisitos exigidos por DIGEMID.Trabajamos de forma eficiente para reducir observaciones y optimizar los tiempos de certificación.
Nuestra asesoría BPM en Lima se adapta al tipo de empresa y proceso de fabricación. Ofrecemos una consultoría BPM en Perú orientada al cumplimiento normativo y la calidad.
Certificación BPM DIGEMID
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la certificación BPM DIGEMID son obligatorias para empresas que desarrollan actividades reguladas dentro del sector salud, tales como:
✅ Fabricación de productos farmacéuticos, conforme a la normativa sanitaria vigente.
✅ Fabricación de dispositivos médicos, cumpliendo los requisitos de BPM DIGEMID.
✅ Fabricación de productos sanitarios, destinados a la comercialización.
✅ Acondicionamiento y reenvasado de productos regulados.
✅ Producción de insumos relacionados a la salud, bajo estándares de calidad exigibles.
Cumplir con la certificación BPM DIGEMID en Lima, Perú es un requisito clave para operar de forma legal y sostenible, siendo fundamental contar con una adecuada consultoría BPM en Perú para asegurar el cumplimiento regulatorio.
Jenny
Execelente trabajo de asesoría
Salí satisfecha , y despejaron mis dudas en asesoría de mi Botica
Magdalena
Un buen servicio
Excelente servicio
Eva Ramos Llica
Asesoría
Excelente servicio, muy responsable, y se logro alcanzar la meta a tiempo.
Angel Luis Sanchez Ramirez
Asesoría de trámite de SERUMS
Excelente servicio, muy eficiente en su trabajo.
Hellen Anco Gálvez
Excelente , muy profesional
Muy profesional en su trabajo y nos ayudó muchísimo en lograr obtener el permiso de DIGEMID y retirar nuestras cargas del almacén
