Gestión de Calidad

GESTIÓN DE CALIDAD

Asesoría de buena prácticas de manufactura (BPM y/o GMP)

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, sanitarios y dispositivos médico fabricados según la normativa vigente.

Asegurar que los productos o dispositivos son manufacturados y controlados de acuerdo a estándares de calidad exigibles para la comercialización de productos.

Aplicación: Laboratorios Farmacéuticos nacional y extranjeros.

GESTIÓN DE CALIDAD

Asesoría de Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

Garantizar fiabilidad y calidad de los resultados generados por los laboratorios de los productos fabricados y seguridad del personal.

Conjunto de normas que establecen los procedimientos operativos y prácticas adecuadas para garantizar que los datos generados por los laboratorios de control de calidad sean confiables.

GESTIÓN DE CALIDAD

Asesoría de buenas prácticas de almacenamiento (BPA)

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios durante su almacenamiento.

Garantizar el almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional.

GESTIÓN DE CALIDAD

Asesoría de buenas practicas de distribución y transporte (BPDT).

Cumplir el proceso de distribución y transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional.

Garantizar la calidad, seguridad y eficacia durante su distribución y transporte.

GESTIÓN DE CALIDAD

Asesoría de buenas practicas de oficina farmacéutica (BPOF)

Contribuir a la excelencia en los servicios de atención farmacéutica , salud , vigilancia sanitaria y seguridad del paciente en el consumo de los medicamentos, orientado por un profesional de la salud calificado y la evaluación de las condiciones técnicas sanitarias de los establecimientos farmacéuticos.

Cumplir las regulaciones, protección de la salud de los pacientes, estándares de calidad, seguridad y eficiencia de productos. Incluyendo desde la recepción, almacenamiento de medicamentos, registros y capacitación al personal.

GESTIÓN DE CALIDAD

Asesoría de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPF)

Es un proceso que evalúa y reconoce la capacidad de empresas farmacéuticas o instituciones para diseñar, implementar y mantener procesos efectivos para la detección, reporte, seguimiento y evaluación de eventos adversos relacionados con la seguridad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios, en beneficio de todos los profesionales de la salud.