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El registro sanitario de dispositivos médicos en Perú es la autorización otorgada por DIGEMID que permite la comercialización legal de dispositivos médicos nacionales e importados. Este proceso garantiza que el dispositivo médico, el equipo biomédico y el material médico cumplan con requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos por la normativa sanitaria vigente.
El registro sanitario DIGEMID aplica a todo tipo de instrumental médico, insumos médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro, asegurando su uso seguro en el sistema de salud. Contar con el registro sanitario de dispositivos médicos es un requisito obligatorio para empresas que fabrican, importan o distribuyen productos regulados en el mercado peruano.
Contar con registro sanitario DIGEMID es un requisito legal para la fabricación, importación y comercialización de estos productos en el mercado peruano.
✅ Instrumental médico, como bisturíes, pinzas, jeringas y otros instrumentos quirúrgicos.
✅ Material o insumo médico, incluyendo guantes, mascarillas, suturas y materiales descartables.
✅ Equipo biomédico, como monitores, equipos de diagnóstico y dispositivos terapéuticos.
✅ Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, utilizados en análisis clínicos y pruebas de laboratorio.
✅ Dispositivos médicos nacionales e importados, destinados a uso clínico, hospitalario o ambulatorio.
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Los laboratorios que desarrollan o fabrican dispositivos médicos requieren asesoría de registro sanitario para dispositivos médicos para gestionar correctamente su autorización ante DIGEMID. La consultoría de registro sanitario para dispositivos médicos garantiza que el equipo biomédico y el material médico cumplan con los estándares de calidad exigidos por la normativa peruana.
Las empresas importadoras de dispositivos médicos nacionales e importados necesitan asesoría en registro sanitario DIGEMID antes de su comercialización. La consultoría de registro sanitario para dispositivos médicos permite gestionar la importación legal de instrumental médico, insumos médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro en Perú.
Las empresas distribuidoras de dispositivos médicos deben contar con productos con registro sanitario vigente, respaldados por una adecuada asesoría de registro sanitario para dispositivos médicos. La falta de consultoría en registro sanitario de dispositivos médicos puede generar sanciones y restricciones regulatorias en el mercado peruano.
Las empresas comercializadoras de dispositivos médicos requieren asesoría de registro sanitario para dispositivos médicos en Perú para asegurar la legalidad de sus productos. La consultoría de registro sanitario para dispositivos médicos permite cumplir con los requisitos exigidos por DIGEMID para la venta de instrumental médico, insumos médicos y dispositivos médicos regulados.
Las instituciones de salud que utilizan dispositivos médicos deben verificar que cuenten con registro sanitario DIGEMID, respaldado por una adecuada asesoría de registro sanitario para dispositivos médicos. La consultoría en registro sanitario de dispositivos médicos garantiza la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa sanitaria en Perú.
Las empresas fabricantes de dispositivos médicos necesitan asesoría de registro sanitario para dispositivos médicos antes de su comercialización. La consultoría de registro sanitario para dispositivos médicos permite la fabricación y distribución legal de equipo biomédico, material médico y dispositivos de diagnóstico in vitro en el país.
La comercialización de dispositivos médicos sin una adecuada asesoría de registro sanitario de dispositivos médicos puede generar graves riesgos legales y regulatorios en Perú. La falta de asesoría en registro sanitario DIGEMID incrementa la probabilidad de errores en el expediente técnico y el rechazo del registro sanitario de dispositivos médicos.
Además, operar sin consultoría regulatoria en dispositivos médicos puede derivar en sanciones, multas y el retiro del mercado de dispositivos médicos nacionales e importados. Contar con una correcta asesoría de registro sanitario de dispositivos médicos en Perú permite asegurar el cumplimiento normativo y la comercialización legal de instrumental médico, material médico y equipo biomédico.
La consultoría regulatoria DIGEMID para dispositivos médicos es fundamental para garantizar el cumplimiento de los requisitos legales en Perú. Contar con asesoría especializada en registro sanitario de dispositivos médicos permite a las empresas gestionar correctamente la inscripción, reinscripción y modificaciones de dispositivos médicos nacionales e importados.
La asesoría en dispositivos médicos en Lima, Perú facilita el cumplimiento normativo y reduce riesgos en la comercialización de instrumental médico, material médico y equipo biomédico. En LUFAR Consulting, brindamos consultoría regulatoria DIGEMID especializada para empresas del sector salud, acompañando cada etapa del proceso y asegurando un registro sanitario de dispositivos médicos eficiente, seguro y conforme a la normativa vigente.
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Jenny
Execelente trabajo de asesoría
Salí satisfecha , y despejaron mis dudas en asesoría de mi Botica
Magdalena
Un buen servicio
Excelente servicio
Eva Ramos Llica
Asesoría
Excelente servicio, muy responsable, y se logro alcanzar la meta a tiempo.
Angel Luis Sanchez Ramirez
Asesoría de trámite de SERUMS
Excelente servicio, muy eficiente en su trabajo.
Hellen Anco Gálvez
Excelente , muy profesional
Muy profesional en su trabajo y nos ayudó muchísimo en lograr obtener el permiso de DIGEMID y retirar nuestras cargas del almacén
